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關(guān)于信冠

ABOUT US
  • 2016年~至今
    2017

    被評為國家高新技術(shù)企業(yè)并頒發(fā)證書(shū)

    2017

    取得了一種自動(dòng)高壓注射系統的專(zhuān)利

    2016

    取得了一種控制器、控制臺及無(wú)線(xiàn)控制高壓注射器的專(zhuān)利

    2016

    取得了非接觸式滲漏檢測裝置及高壓注射器系統的專(zhuān)利

    2016

    取得了一種自適應超聲電機驅動(dòng)器及高壓注射器的專(zhuān)利

  • 2012年 ~2015年
    2015

    取得了一種高壓注射器針筒活塞機高壓注射器針筒的專(zhuān)利

    2014

    實(shí)現了西藏地區的第一臺銷(xiāo)售,公司產(chǎn)品覆蓋我國所有省、直轄市、自治區。

    2014

    向美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)遞交了510(k)注冊申請和所有文件。

    2014

    重視知識產(chǎn)品的保護,提交高壓注射器結構、注射監測及有關(guān)耗材多項發(fā)明和實(shí)用新型專(zhuān)利申請。

    2013

    系列產(chǎn)品在結構及軟硬件完成全面升級,增加了中英法德文操作界面。

    2012

    參加血管造影注射器和CT高壓注射器行業(yè)標準的起草和定標,該兩份標準已通過(guò)了專(zhuān)業(yè)委員會(huì )的審查將作為中華人民共和國醫藥行業(yè)標準頒布實(shí)施。

    2012

    獲得中華人民共和國版權局完成計算機軟件產(chǎn)品登記,申請軟件企業(yè)認定。

  • 2007年 ~2011年
    2011

    公司商標取得中華人民共和國工商行政管理總局商標局發(fā)出的商標注冊證書(shū)。

    2007

    完成對外貿易企業(yè)備案并取得了中華人民共和國海關(guān)的登記證書(shū)。

    2007

    全面實(shí)施ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系,專(zhuān)業(yè)醫療器械公告機構德國勞氏MEDCERT現場(chǎng)考核,通過(guò)ISO 13485:2003質(zhì)量管理體系認證,產(chǎn)品獲得CE認證證書(shū)。

    2007

    開(kāi)始參加國際展覽啟動(dòng)邁向國際市場(chǎng)戰略。當年參加了德國杜塞爾多夫國際醫院及醫療設備展覽會(huì )(MEDICA)和中東迪拜國際醫療設備展覽會(huì )(Arab Health)。

  • 2002年 ~2006年
    2006

    成為深圳市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )員。

    2006

    在主要城市設立公司辦事處形成覆蓋全國所有省市的銷(xiāo)售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò )。

    2006

    設計研發(fā)用于血管造影高壓注射器Zenith-H15。公司成為國內第一家可以提供全系列高壓注射器的廠(chǎng)家。

    2006

    ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系。

    2005

    中國援外項目選擇信冠兩款產(chǎn)品Zenith-C60磁共振和Zenith-C20 CT自動(dòng)推注系統,開(kāi)創(chuàng )了信冠出口歷史。

    2005

    成功研制國產(chǎn)第一臺MRI自動(dòng)推注系統Zenith-C60,完成臨床試驗,產(chǎn)品適用于多個(gè)廠(chǎng)家的1.5T磁共振設備。

    2004

    完成國內第一臺雙針筒CT高壓注射器的研制。

    2003

    信冠第一臺高壓注射器產(chǎn)品落戶(hù)廣東省肇慶四會(huì )萬(wàn)隆醫院。

    2002

    完成單針筒CT高壓注射器的研制和試生產(chǎn)注冊。

    2002

    深圳信冠成立。

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